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Panorama En el mundoProyecto de la OIE para sustituir el patrón internacional de tuberculina bovina

En el mundo Publicado en 2019-05-21 16:27:15

Proyecto de la OIE para sustituir el patrón internacional de tuberculina bovina

Autores

Glen Gifford(1)*, Bernardo Alonso(2), Maria Laura Boschiroli(3), Antonino Caminiti(4), Randal Capsel(5), Steven Edwards(6), Glyn Hewinson(7), Mei Mei Ho(8), Lucia de Juan Ferré(9), Ad Koets(10), Jeanet Van der Goot(11), Martin Vordermeier(12) & Simona Forcella(13)

(1) Comisionado, Departamento de Resistencia Antimicrobiana y Productos Veterinarios, Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
(2) Gerencia de Laboratorios (GELAB), Servicio Nacional de Sanidad y Calidad, Agroalimentaria (SENASA), Buenos Aires (Argentina).
(3) Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Unité Zoonoses bactériennes, Laboratoire de santé animale, Maisons-Alfort (Francia).
(4) Comisionado, Departamento Científico, Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
(5) National Veterinary Services Laboratories, USDA APHIS Veterinary Services, Ames, Iowa (Estados Unidos de América).
(6) c/o Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
(7) Animal and Plant Health Agency (APHA), Surrey (Reino Unido).
(8) Científico Principal, División de Bacteriología, MHRA-NIBSC, Potters Bar (Reino Unido).
(9) Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para la Tuberculosis Bovina, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (VISAVET), Universidad Complutense, Madrid (España).
(10) Científico Senior, Jefe de Proyecto, Infecciones Micobacterianas y Tuberculosis, Central Veterinary Institute; Jefe del Laboratorio Nacional de Referencia para las enfermedades micobacterianas y la tuberculosis, Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad (Países Bajos).
(11) Departamento de Epidemiología Veterinaria, Análisis de Riesgo y Estadísticas, Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad (Países Bajos).
(12) Jefe de equipo (inmunología y vacunología de la tuberculosis), Departamento de Bacteriología, Animal and Plant Health Agency (APHA), Surrey (Reino Unido).
(13) Oficial de políticas, DG SANTE, Comisión Europea.

* Autor para la correspondencia: g.gifford@oie.int

Las designaciones y nombres utilizados y la presentación de los datos que figuran en este artículo no constituyen de ningún modo el reflejo de cualquier opinión por parte de la OIE sobre el estatuto legal de los países, territorios, ciudades o zonas ni de sus autoridades, fronteras o limitaciones territoriales.
La responsabilidad de las opiniones profesadas en este artículo incumbe exclusivamente a sus autores. La mención de empresas particulares o de productos manufacturados, sean o no patentados, ni implica de ningún modo que éstos se beneficien del apoyo o de la recomendación de la OIE, en comparación con otros similares que no hayan sido mencionados.

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Un Grupo ad hoc de la OIE sobre tuberculosis bovina está coordinando un proyecto para evaluar, calibrar y validar la sustitución del patrón internacional de tuberculina bovina (International Standard Bovine Tuberculin – ISBT) de la OIE. El ISBT se utiliza como un patrón de referencia para las pruebas de control de calidad del derivado proteico purificado (PPD) de las tuberculinas bovinas que se utilizan en la vigilancia, el diagnóstico y la certificación de exportaciones. El actual patrón de referencia se creó en 1986 y se está agotando, por lo que debe ser sustituido.

En el proyecto para la sustitución del ISBT [1] intervienen participantes de la Sede de la OIE; un Grupo ad hoc de expertos de los Laboratorios de Referencia de la OIE para la tuberculosis bovina (de Francia, Argentina y el Reino Unido); el Instituto Nacional de Normalización y Control Biológicos del Reino Unido (NIBSC) para la preparación, el almacenamiento y la distribución de la tuberculina; y científicos colaboradores de aproximadamente otros 15 laboratorios nacionales.

En el marco de los estudios de validación de las tuberculinas candidatas, se pondrán a prueba dos tuberculinas en cobayas y bovinos y los resultados se compararán con el actual ISBT a fin de evaluar y calibrar la potencia y especificidad de las tuberculinas candidatas y determinar su idoneidad general para la finalidad prevista.

La evaluación preliminar se completó con resultados satisfactorios

Las pruebas de laboratorio se llevan a cabo en dos fases. Primero, se puso en marcha una evaluación preliminar en cobayas, que se completó con resultados satisfactorios. De septiembre de 2018 a junio de 2019 se prevé llevar a cabo un estudio colaborativo internacional a mayor escala en el que se examinará el rendimiento de las dos tuberculinas candidatas en cobayas para evaluar su potencia y especificidad, así como en bovinos infectados de forma experimental y bovinos reactores sensibilizados de forma natural, a fin de determinar su idoneidad para la finalidad prevista.

Cuando se hayan finalizado las pruebas, si los datos son satisfactorios, el Grupo ad hoc preparará un informe exhaustivo y lo someterá a aprobación a través de los procesos de gobernanza de la OIE, que incluyen la aprobación por parte de expertos de la Comisión de Normas Biológicas de la OIE y la adopción por los Delegados de los Países Miembros de la OIE en la Sesión General de la OIE.

Una vez que el estudio haya sido aprobado por los Delegados, el Grupo ad hoc preparará un informe conclusivo que será publicado en una revista científica con revisión externa, y el NIBSC podrá comenzar a distribuir el nuevo ISBT.

http://dx.doi.org/10.20506/bull.2019.1.2922

Informes de los Grupos ad hoc de la OIE

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